全球首款口服TYK2變構抑制劑頌狄多?納入國家醫保目錄

11月28日，國家醫療保障局最新公告顯示，百時美施貴寶旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑頌狄多®（氘可來昔替尼片）已正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“醫保目錄”）。新版醫保目錄將于2025年1月1日起實施，各地報銷流程及時間以當地政府公告為準。

頌狄多于2023年10月獲得國家藥品監督管理局批準，用于適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是個體與環境相互影響誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，在中國人群的患病率約為0.47% ，患者人數超700萬，其中近六成患者病情已發展至中度或重度，且大部分罹患的是斑塊狀銀屑病。皮膚損傷是銀屑病最明顯的癥狀之一，會給患者帶來巨大的身心壓力，甚至引發心理疾病；此外，作為一種免疫相關性疾病，銀屑病還可引發包括銀屑病關節炎、心血管疾病、代謝性疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病在內的多種共病。這些疾病的發生和嚴重程度與銀屑病的嚴重程度有明確相關性。因此，中重度銀屑病患者應及時啟用系統治療來控制疾病發展。

“銀屑病是一種慢性病，需要長期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩定性都會影響到患者長期治療的意愿和依從性。”北京大學人民醫院皮膚科張建中教授表示，“口服靶向藥物是目前銀屑病治療領域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長期治療。氘可來昔替尼療效持久穩定，是一個很好的長期治療方案。此次氘可來昔替尼納入醫保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。作為醫生，我們也為患者感到高興。”

頌狄多是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構抑制劑，以銀屑病核心炎癥軸IL-23/Th17中的關鍵信號分子TYK2為靶點，通過獨特的“變構抑制”機制，與TYK2調節結構域（而非ATP結合位點）結合來抑制其活化，從而阻斷由其介導的細胞信號及免疫反應，且在治療劑量下不會抑制JAK1、JAK2和JAK3 ，精準發揮靶向治療作用的同時帶來良好安全性。關鍵III期臨床研究POETYK PSO-3及多項拓展分析結果證實，頌狄多在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中獲益顯著持久，安全性耐受性良好，且在頭皮、下肢等難治部位也體現了良好的臨床獲益。此外，今年公布的長期擴展試驗POETYK PSO-LTE最新4年隨訪數據也進一步證實了頌狄多長期穩健的療效和安全性特點，為該療法的長期應用提供堅實證據支持。

“頌狄多進入中國后，我們第一時間參與到國家醫保談判中，目的只有一個，那就是盡快惠及更廣大的銀屑病患者，讓更多人能因為我們的創新藥物回歸美好生活。”百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵表示，“進入醫保后，我們下一步工作重點就是與政府、支付方、臨床專家和行業伙伴等多方緊密合作，盡快推進頌狄多在各地的落地，給患者帶去實實在在的獲益，踐行百時美施貴寶‘中國2030戰略’這一長期承諾。”

關于銀屑病

銀屑病是一種常見的慢性、炎癥性、系統性免疫介導疾病，嚴重損害患者的身體健康、生活質量和工作效率。全世界至少有1億人受到各類銀屑病的影響。在中國，銀屑病患病率約為0.47% ，患者人數超過700萬3，其中近六成患者病情已發展至中重度。銀屑病影響患者的情緒健康，帶來日常與職場的社交壓力，造成生活質量下降。此外，銀屑病還與多種可能影響患者健康的合并癥相關，包括銀屑病關節炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥。